バイオ医薬品の製造においては、患者への外来遺伝物質の導入を防ぐため、残留宿主細胞DNAレベルを低減することが極めて重要です。薬剤原薬中の宿主細胞DNA量は、特定の細胞株および投与計画に応じて、1回投与あたり10～100 pgの範囲に制限する必要があります。プローブベースのDNA定量法は、高い感度と精度を保証するため、大腸菌またはCHO細胞由来の組換え医薬品の評価において検証済みかつ推奨される方法です。
Yeasen の宿主細胞 DNA 定量キットは、バイオプロセス中間体または最終医薬品中の残留宿主細胞 DNA を正確に検出するための革新的なソリューションを提供します。
