説明
dsDNA BRアッセイキットは、2～1000 ngの範囲で良好な直線性を示す、シンプルかつ高感度で正確な二本鎖DNA（dsDNA BR）の蛍光定量キットです。本キットには、蛍光検出試薬、緩衝液、および関連するdsDNA BR標準物質が含まれています。使用前に、蛍光検出試薬を緩衝液で希釈した作業溶液に、測定対象のdsDNAサンプルを加えて標準曲線を作成し、蛍光酵素マーカーまたはQubit™蛍光光度計で測定します。本製品は、タンパク質や塩分などの一般的な夾雑物に対して優れた耐性を備えています。
特徴
広い検出範囲:最適化された TaqMan プローブは、最大 183 種のマイコプラズマを検出します。
高速かつ便利:サンプルの準備とテストは 3 時間以内に完了します (培養には 28 日かかります) (標準の 28 日間の培養テストの代替)。
高感度: 10 CFU/mL という低濃度でも検出できるため、培養法に代わる信頼性の高い方法となります。
高い特異性: 16S rRNA ベースのプライマーとプローブは、Clostridium や Sesamum などの関連種との交差反応を回避します。
安全に使用できます:非感染性の陽性コントロールにより、汚染のリスクが排除されます。
強力な耐干渉性:内部コントロール (IC) はサンプル阻害または反応エラーを検出し、偽陰性を減らします。
規制コンプライアンス:国際機関の基準に沿って、EP2.6.7、JP G3、USP 63 薬局方の要件に従って検証されています。
仕様
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サンプルタイプ |
培地、細胞、原材料; バイオ医薬品精製サンプル、バルク医薬品物質サンプル、細胞培養。 |
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検出方法 |
qPCR法（Taqman蛍光法） |
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検出時間 |
4時間未満 |
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蛍光プローブ |
FAM(ターゲットチャネル)；VIC(内部チャネル) |
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前処理キット |
磁気ビーズベースのサンプル前処理キット（カタログ番号18461）と互換性があります |
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対象モデル |
Thermo：ABI7500、ABI QuantStudio™ 5、Roche：LC 480、Bio-Rad：CFX96光学モジュール |
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検出限界(LOD) |
10 CFU/mL |
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カバードマイコプラズマ |
183種のマイコプラズマ |
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検証 |
EP <2.6.7>に従って検証済み |
コンポーネント
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コンポーネント番号 |
名前 |
40619ES25 |
40619ES60 |
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40619-A |
2×MyqPCR反応バッファー |
375μL |
1.5mL |
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40619-B |
マイプライマー＆プローブミックス |
100μL |
400μL |
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40619-C* |
内部統制（IC） |
25μL |
100μL |
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40619-D** |
陽性対照（PCS） |
250μL |
1mL |
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40619-E*** |
DNA希釈バッファー |
500μL |
2×1mL |
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40619-F**** |
超純水 |
500μL |
2×1mL |
[注記]： *IC：内部統制。
**PCS: 陽性コントロール溶液、濃度は 1,000 コピー/µL です。
***DNA希釈バッファー: IC希釈およびNTCとNCSのテンプレートに使用されます。
****超純水: qPCR ミックスの調製に使用されます。
ストレージ
この製品は-25～-15℃で2年間保管してください。
*キットを受領後、すべての構成品が揃っていることを確認し、すぐにアッセイを実施しない場合は、-25～-15℃で直ちに保管してください。40619-Bは光を避けて保管してください。
応用
マイコプラズマ検出。バイオ生産プロセス培地、細胞、原材料のマイコプラズマ検出。
数字
1. ワークフロー
図1. マイコプラズマリアルタイム定量PCR検出キットを用いたマイコプラズマ検出のワークフロー
2. 特異性
図 2. 特異性の検証。
(A) 9種類の一般的なサンプルマトリックスとキットのDNA希釈バッファーでは、ターゲットチャネル（FAM、青）においてマイコプラズマは検出されませんでした。マイコプラズマ・ファーメンタンスをサンプルマトリックスに添加した場合にのみ、正常なFAMシグナルが観察されました。
(B) マイコプラズマ属以外の14株および一般的に使用される6種のバイオ医薬品細胞株のDNAでは、標的チャネルの増幅は見られませんでした。いずれの場合も、内部コントロールチャネル（Cy5、緑）は正常に増幅しました。
3. 検出限界（LOD）：検出率95%以上。
図 3. 検出限界（LOD）テスト。
ドイツのMB社から入手したマイコプラズマ標準株10株（10 CFU/mL）を、核酸抽出キット（カタログ番号18461）および検出キット（カタログ番号40619）の説明書に従って試験した。マイコプラズマサンプルは3回、それぞれ8回繰り返して試験した。各試験には、NCS（ネガティブコントロール溶液）およびNTC（テンプレートなしコントロール）が含まれた。
コントロールが合格すると、24 回の反復試験のうち少なくとも 23 回が各株に対して陽性反応を示しました。
文書:
支払いとセキュリティ
お支払い情報は安全に処理されます。 クレジットカードの詳細を保存したり、クレジットカード情報にアクセスすることはありません
問い合わせ
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よくある質問
この製品は研究目的のみに使用され、人間や動物の治療や診断に使用することを意図したものではありません。製品とコンテンツは、
特定のアプリケーションでは、追加のサードパーティの知的財産権が必要になる場合があります。