説明
MDCK宿主細胞 DNA 残留物検出キットは、さまざまな生物学的製品の中間サンプル、半製品、完成品中のMDCK宿主細胞 DNA 残留物の定量分析に使用されます。
本キットは、Taqman蛍光プローブとポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法を採用しており、fgレベルの最小検出限界を有し、 MDCK細胞残留DNAを特異的かつ迅速に検出できます。本キットは、残留DNAサンプル調製キット（カタログ番号：1846 1 ES）と併用する必要があります。
特徴
- 規制への準拠: 製品は Chp、USP、ICH などの要件に従って完全に検証されており、その性能は中国および海外の規制と標準に準拠しています。
- 品質保証：キットの原材料はすべて自社開発しており、qPCR ミックスおよびその他の酵素製品は超クリーンな酵素工場で生産されています。
- 高感度：定量限界は0.5 fg/μL レベルに達します。
- 高精度：バッチ内再現性が高く、バッチ間変動が低い。
- 強力な排他性:他の外因性ゲノム DNA からの干渉なしにMDCK細胞内の残留 DNA を特異的に検出します。
- 強力な耐干渉性：内部コントロール（IC）を追加することで、サンプルの干渉、反応準備の異常などの要因を簡単に排除できます。
応用
生物学的製品中の残留MDCK宿主細胞DNA検査。
仕様
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感度 |
0.5 fg/μL（範囲3fg/μL～300pg/μL） |
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分析時間 |
約1.5時間 |
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アッセイ原理 |
蛍光プローブqPCR法 |
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必要な楽器 |
リアルタイム蛍光定量PCRシステム |
コンポーネント
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コンポーネント番号 |
名前 |
41319 ES 50-EN |
41319 ES 60-EN |
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41319-A |
MDCK qPCRミックス |
0.75mL |
1.5mL |
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41319-B |
MDCKプライマー＆プローブミックス |
200μL |
400μL |
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41319-C |
DNA希釈バッファー |
1.8mL×2 |
1.8mL× 4 |
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41319-D |
MDCK DNA コントロール（ 30 ng/μL ） |
25μL |
50μL |
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41319-E |
IC * |
50μL |
100μL |
* IC ：内部統制。
ストレージ
この製品は-25～-15℃で2年間保管してください。
41319 -A と41319 -B は両方とも光から保護して保管する必要があります。
数字
定量限界
MDCK DNAは、3 fg/uL、1 fg/uL、0.5 fg/uL、0.1 fg/uLの各濃度で10回繰り返して検出されました。その結果、0.5 fg/uL以上の濃度ではCVが20%未満となり、MDCK宿主細胞DNA残留物の定量限界は0.5 fg/uLであることが示されました。
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テスト項目 |
MDCK DNA (fg/uL) |
|
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量 |
返品率 |
|
|
1 |
0.47 |
94.00% |
|
2 |
0.55 |
110.00% |
|
3 |
0.54 |
108.00% |
|
4 |
0.51 |
102.00% |
|
5 |
0.5 |
100.00% |
|
6 |
0.57 |
114.00% |
|
7 |
0.46 |
92.00% |
|
8 |
0.51 |
102.00% |
|
9 |
0.54 |
108.00% |
|
10 |
0.56 |
112.00% |
|
平均値 |
0.52 |
\ |
|
CV% |
7.15% |
\ |
表1 MDCK DNAの定量限界（LOQ）アッセイ結果
文書:
支払いとセキュリティ
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よくある質問
この製品は研究目的のみに使用され、人間や動物の治療や診断に使用することを意図したものではありません。製品とコンテンツは、
特定のアプリケーションでは、追加のサードパーティの知的財産権が必要になる場合があります。