説明
Sf9 およびバキュロウイルス DNA 残留検出キットは、バキュロウイルス昆虫細胞 (Sf9) 発現システムを使用して、遺伝子治療、組み換えタンパク質、ワクチンなどのさまざまな生物製剤の開発と製造において、Sf9 宿主細胞 DNA とバキュロウイルス DNA 残留物を定量的に分析および検出するために使用されます。
本キットは、プローブ法による蛍光定量PCRの原理に基づき、マルチプレックスqPCR法を用いてSf9およびバキュロウイルスの残留DNAをそれぞれ検出します。定量限界は、Sf9の場合は最大1 fg/μL、バキュロウイルスの場合は最大7コピー/μLです。本キットは、残留DNAサンプル調製キット(カタログ番号:1846 1 ES)と併用する必要があります。
特徴
- 規制への準拠: 製品は Chp、USP、ICH などの要件に従って完全に検証されており、その性能は中国および海外の規制と標準に準拠しています。
- 品質保証:キットの原材料はすべて自社開発しており、qPCR ミックスおよびその他の酵素製品は超クリーンな酵素工場で生産されています。高感度:定量下限値(LLOQ)は、Sf9 の場合は 1fg/μL、AcNPV の場合は 7コピー/uL でした。高精度: バッチ内再現性は高く CV <10%、バッチ間変動は小さく、中程度の精度 CV <15%。
- 強力な特異性: 他の外因性ゲノム DNA からの干渉なしに Sf9 および AcNPV 残留 DNA を特異的に検出します。
- 強力な耐干渉性:内部品質管理(IC)を導入することで、サンプルの干渉、異常な反応準備などの要因を排除し、偽陰性を効果的に回避できます。
応用
生物学的製品中の残留Sf9およびバキュロウイルスDNA検査。
仕様
感度 |
Sf9 1fg/μL 、 AcNPV 7コピー/uL (範囲( Sf9 3fg/μL~300pg/μL 、 AcNPV 2.12×10 1 ~ 2.12×10 6コピー/μL ) ) |
分析時間 |
約1.5時間 |
アッセイ原理 |
蛍光プローブqPCR法 |
必要な楽器 |
リアルタイム蛍光定量PCRシステム |
コンポーネント
コンポーネント番号 |
名前 |
41330 ES 50-EN |
41330 ES 60-EN |
41330-A |
Sf9 &バキュロウイルスqPCR ミックス |
0.75 mL |
1.5mL |
41330-B |
Sf9 &バキュロウイルスプライマー&プローブミックス |
200μL |
400μL |
41330-C |
DNA希釈バッファー |
1.8mL×2 |
1.8mL× 4 |
41330-D |
Sf9 &バキュロウイルスDNA コントロールミックス (30 ng/μL & 2.12×10 9コピー/μL) |
25μL |
50μL |
41330-E |
IC * |
50μL |
100μL |
* IC :内部統制。
ストレージ
この製品は-25~-15℃で2年間保管してください。
41330 -A と41330 -B は両方とも光から保護して保管する必要があります。
数字
定量限界
Sf9 DNAは3 fg/μL、1 fg/μL、0.5 fg/μLの濃度で、バキュロウイルスAcNPV DNAは2.12×10 1コピー/μL、7 コピー/μL、3.5 コピー/μLの濃度で、それぞれ各濃度で10回繰り返して検出しました。その結果、Sf9 DNAのCVは1 fg/μL以上の濃度で20%未満、バキュロウイルスAcNPV DNAのCVは7 コピー/μL以上の濃度で20%未満でした。したがって、Sf9およびバキュロウイルスAcNPV DNA残留検出キットの定量限界は、Sf9の場合は1 fg/μL、バキュロウイルスAcNPVの場合は7 コピー/μLでした。
テスト項目 |
Sf9 DNA (fg/uL) |
AcNPV(コピー/μL) |
||
量 |
返品率 |
量 |
返品率 |
|
1 |
0.81 |
81% |
5.11 |
73.00% |
2 |
0.84 |
84% |
5.22 |
74.57% |
3 |
0.91 |
91% |
8.48 |
121.14% |
4 |
0.92 |
92% |
7.04 |
100.57% |
5 |
0.78 |
78% |
7.21 |
103.00% |
6 |
1.12 |
112% |
6.76 |
96.57% |
7 |
0.71 |
71% |
6.24 |
89.14% |
8 |
1.02 |
102% |
7.06 |
100.86% |
9 |
1.06 |
106% |
6.62 |
94.57% |
10 |
0.78 |
78% |
6.64 |
94.86% |
平均値 |
0.90 |
\ |
6.64 |
\ |
履歴書 |
15.06% |
\ |
14.70% |
\ |
表1 Sf9およびバキュロウイルスAcNPV DNAの定量限界(LOQ)アッセイ結果
書類:
支払いとセキュリティ
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よくある質問
この製品は研究目的のみに使用され、人間や動物の治療や診断に使用することを意図したものではありません。製品とコンテンツは、
特定のアプリケーションでは、追加のサードパーティの知的財産権が必要になる場合があります。