Description
Le kit de détection des résidus d'ADN des cellules hôtes de Pichia pastoris est utilisé pour l'analyse quantitative de Pichia pastoris résidus d'ADN de cellules hôtes dans des échantillons intermédiaires, des produits semi-finis et finis de divers produits biologiques.
Ce kit adopte la sonde fluorescente Taqman et la méthode de réaction en chaîne par polymérase (PCR), qui a une limite de détection minimale de niveau fg et peut détecter spécifiquement et rapidement le résidu Pichia pastoris ADN cellulaire. Ce kit doit être utilisé avec le kit de préparation d'échantillons d'ADN résiduel (réf. 1846).1ES).
Fonctionnalité
- Conformité aux réglementations : les produits sont entièrement validés selon les exigences de Chp, USP, ICH, etc., et leurs performances sont conformes aux réglementations et normes chinoises et étrangères ;
- Garantie de qualité : les matières premières des kits sont toutes développées en interne, et le qPCR Mix et les autres produits enzymatiques sont fabriqués dans une usine d'enzymes ultra-propre ;
- Haute sensibilité : la limite de quantification peut être atteinte 3 taux de fg/μL ;
- Haute précision : répétabilité intra-lot élevée et faible variation inter-lot ;
- Forte exclusivité : détection spécifique de l'ADN résiduel chez Pichia pasteur cellules sans interférence d'autres ADN génomiques exogènes;
- Forte anti-interférence : ajout d'un contrôle interne (IC), exclusion facile des interférences d'échantillon, des anomalies de préparation de réaction et d'autres facteurs.
Application
Pichia résiduelle ADN de la cellule hôte de pastoris test dans les produits biologiques.
Spécification
| Sensibilité | 3 fg/μL (plage de 30 fg/μL à 300 pg/μL) |
| Temps d'analyse | ~1,5 heure |
| Principe du dosage | Méthode qPCR par sonde fluorescente |
| Instruments requis | Système de PCR quantitative par fluorescence en temps réel |
Composants
| Composants n° | Nom | 41328ES50-FR | 41328ES60-FR |
| 41328-A | Mélange qPCR de Pichia pastoris | 0.75 mL | 1.5 mL |
| 41328-B | Mélange d'amorces et de sondes Pichia pastoris | 200 μL | 400 μL |
| 41328-C | Tampon de dilution d'ADN | 1.8 mL×2 | 1.8 mL×4 |
| 41328-D | Contrôle ADN Pichia pastoris (30 ng/μL) | 25 μL | 50 μL |
| 41328-E | CI* | 50 μL | 100 μL |
*CI：Contrôle interne.
Stockage
Ce produit doit être conservé à -25~-15℃ pendant 2 ans.
Les deux 41328-A et 41328-B doit être conservé à l'abri de la lumière.
Chiffres
Limite de quantification
Pichia pasteur L'ADN a été détecté à 30 fg/uL, 10 fg/uL, 3 fg/uL, et 1 fg/uL avec 10 réplicats pour chaque concentration. Les résultats ont montré qu'à des concentrations de 3 fg/uL et plus, le CV était < 20 %, c'est-à-dire la limite de quantification de Pichia pasteur les résidus d'ADN de la cellule hôte étaient 3 fg/uL.
|
Tl'article le plus important | Pichia ADN de pastoris (fg/uL) | |
| Quantité | Taux de rendement | |
| 1 | 3,83 | 127,76 |
| 2 | 3,68 | 122,53 |
| 3 | 2,55 | 85,05 |
| 4 | 2,66 | 88,63 |
| 5 | 3,74 | 124.63 |
| 6 | 3.29 | 109,54 |
| 7 | 3.04 | 101,42 |
| 8 | 3,54 | 118.1 |
| 9 | 3.09 | 102,91 |
| 10 | 3.27 | 109.01 |
| UNvaleur moyenne | 3.27 | \ |
| CV% | 13,49% | \ |
Tableau 1Résultats de l'analyse de limite de quantification (LOQ) pour Pichia pasteur ADN
Documents
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Enquête
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