L'expression recombinante dans Escherichia coli est un moyen relativement simple et économique de produire certaines protéines et l'ADN plasmidique. Au cours du processus de production de produits à partir d'Escherichia coli, il existe une forte possibilité de contamination des protéines des cellules hôtes (HCP) par Escherichia coli, ce qui peut réduire l'efficacité des médicaments thérapeutiques et provoquer une toxicité indésirable ou des réponses immunitaires. Par conséquent, lors de la production et de la purification de médicaments thérapeutiques destinés aux humains ou aux animaux, il est nécessaire de minimiser autant que possible la teneur en cette impureté.

L'ELISA est une méthode simple, très sensible et objective de détection des HCP. Ce kit utilise le principe expérimental du dosage immuno-enzymatique en sandwich à double anticorps (ELISA) pour détecter la quantité résiduelle de HCP d'E.coli. Pour détecter les résidus de HCP d'E.coli, ajoutez l'étalon HCP d'E.coli et l'échantillon à tester au marqueur enzymatique pré-enduit d'une plaque d'anticorps anti-HCP d'E.coli (36712-A). Ajoutez ensuite l'anticorps de détection HCP d'E.coli marqué à la biotine dilué (36712-C), et enfin ajoutez la streptavidine-HRP (SA-HRP) (36712-D) pour former un complexe anticorps+antigène+anticorps ‐Biotine+ SA-HRP. Après avoir lavé la plaque, ajoutez la solution de développement de couleur TMB (36712-G) pour développer la couleur. Le TMB est passé de l'incolore au bleu sous la catalyse de l'enzyme HRP et finalement au jaune sous l'action de la solution d'arrêt (36712-H). La teinte jaune est corrélée positivement à la quantité d'E.coli HCP détectée dans l'échantillon. Ce kit peut être utilisé pour optimiser le processus de purification des produits biologiques, contrôler les impuretés dans le processus intermédiaire et détecter la libération des produits finaux.

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