설명
대장균 숙주 세포 RNA 잔류물 검출 키트는 다양한 생물학적 제품의 중간 샘플, 반제품 및 완제품에 있는 대장균 숙주 세포 RNA 잔류물의 정량적 분석에 사용됩니다.
본 키트는 Taqman 형광 프로브와 중합효소 연쇄 반응(PCR) 방법을 채택하여 최소 검출 한계가 fg 수준이며, 잔류 대장균 세포 RNA를 특이적이고 신속하게 검출할 수 있습니다. 본 키트는 잔류 DNA 샘플 준비 키트(제품 번호 18461ES) 및 재조합 DNase I(RNase -free, 효모)(제품 번호 14534ES50/14534ES60)와 함께 사용해야 합니다.
특징
- 규정 준수: 제품은 Chp, USP, ICH 등의 요구 사항에 따라 완전히 검증되었으며, 성능은 중국 및 해외 규정과 표준에 부합합니다.
- 품질 보증: 키트의 원자재는 모두 자체 개발되었으며, qPCR Mix 및 기타 효소 제품은 매우 깨끗한 효소 공장에서 생산됩니다.
- 높은 감도: 정량 한계는 1 fg/μL 수준에 도달할 수 있습니다.
- 높은 정밀도: 높은 배치 내 반복성과 낮은 배치 간 변동성
- 강력한 독점성: 다른 외인성 게놈 DNA 및 RNA 의 간섭 없이 E.coli 세포 에서 잔류 RNA 를 특이적으로 감지합니다.
- 강력한 간섭 방지: 내부 통제(IC)를 추가하여 샘플 간섭, 반응 준비 이상 및 기타 요소를 쉽게 배제할 수 있습니다.
애플리케이션
- 생물학적 제품의 잔류 대장균 숙주 세포 RNA 검사 .
사양
|
감광도 |
1 fg/μL(범위 2fg/μL~200pg/μL) |
|
분석 시간 |
~1.5시간 |
|
분석 원리 |
형광 프로브 qPCR 방법 |
|
필요한 악기 |
실시간 형광 정량 PCR 시스템 |
구성 요소
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구성품 번호 |
이름 |
41318ES50-EN |
41318ES60-EN |
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41318-A |
대장균 qPCR 믹스 |
0.75mL |
1.5mL |
|
41318-B |
원스텝 효소 믹스 |
200 μL |
400 μL |
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41318-C |
RNA 희석 완충액 |
1.8mL×2 |
1.8mL×4 |
|
41318-D |
대장균 RNA 컨트롤 ( 20ng/μL ) |
25 μL |
50 μL |
|
41318-E |
아이씨 * |
50 μL |
100 μL |
* IC ： 내부통제.
저장
본 제품은 -25~-15℃에서 2년간 보관하시기 바랍니다.
41318 -A는 모두 빛으로부터 보호하여 보관해야 합니다 .
수치
- 정량화 한계
대장균 RNA는 5 fg/uL, 2 fg/uL, 1 fg/uL 농도에서 검출되었으며, 각 농도에 대해 10회 반복 실험했습니다. 그 결과, 1 fg/uL 이상의 농도에서 변이계수(CV)가 20% 미만으로, 대장균 숙주 세포 RNA 잔류물 검출 키트의 정량 한계가 1 fg/uL임을 확인했습니다.
표 1. E.coli 에 대한 정량 한계(LOQ) 분석 결과 R NA
|
반복 횟수 시험항목 |
대장균 RNA (fg/uL) |
|
|
수량 |
반품율 |
|
|
1 |
0.98 |
98% |
|
2 |
1.00 |
100% |
|
3 |
1.37 |
137% |
|
4 |
0.97 |
97% |
|
5 |
0.97 |
97% |
|
6 |
1.02 |
102% |
|
7 |
0.98 |
98% |
|
8 |
1.06 |
106% |
|
9 |
1.08 |
108% |
|
10 |
1.03 |
103% |
|
평균값 |
1.05 |
\ |
|
CV% |
11.44% |
\ |
서류:
안전 데이터 시트
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