AAV（アデノ随伴ウイルス）ベクターの効率的な製造は、細胞・遺伝子治療（CGT）における重要な課題です。従来のトランスフェクション試薬は、高コスト、バッチ間のばらつき、スケールアップの難しさといった問題を抱えることがよくあります。Yeasen BiotechのU ltraAAVトランスフェクション試薬は、革新的な処方でこれらの問題を解決し、試薬使用量の削減、収量の向上、そして優れたバッチ安定性を実現します。
Yeasen Biotechが独自に開発したPEI-AAVトランスフェクション試薬は、懸濁液293細胞株を用いた組換えAAVの大規模生産向けに特別に設計されています。本試薬は、ウイルス収量を維持しながら、トランスフェクション試薬の使用量（トランスフェクション試薬）を50%削減します。さらに、ウイルス収量とフルカプシド/エンプティカプシド比は、いずれも主要なPEI試薬を大幅に上回っています。本試薬は生産効率を向上させるだけでなく、コスト削減も実現します。これは、CGT医薬品開発の将来にとって極めて重要です。コスト削減と効率向上はCGT医薬品開発における重要なトレンドとなっており、 Yeasen Biotechの製品はこうした市場ニーズに完全に合致しています。
PEI-AAVトランスフェクション試薬の主な特徴：
1. 試薬使用量を50%削減し、コストを削減
PEI-AAVトランスフェクション試薬は、懸濁液293細胞株を用いたスケールアップAAV生産向けに最適化されています。その画期的な処方により、以下のことが可能になります。
- ウイルス収量はそのままに、試薬使用量を 50% 削減します。
- 完全/空のカプシド比が改善され、下流の精製が簡素化され、不純物が削減されます。
- 大規模生産では大幅なコスト削減が可能で、CGT 開発者にとって経済的な選択肢となります。
293F 懸濁細胞での AAV 生産などの実際の用途では、PEI-AAV は試薬使用量を半分にしても一貫して高いウイルス収量を実現します。
2. 高いトランスフェクション効率、幅広い適用性
PEI-AAVトランスフェクション試薬は、使用量の削減と優れたトランスフェクション効率の両方に優れています。
- より高いウイルス収量: AAV2、AAV5、AAV8、および AAV9 血清型の生産において、従来の PEI および競合製品よりも優れています。
- 低い複合体容積: 最適化された複合体容積は1% まで低減できるため、従来のプロセスにおける容積制約に対処できます。
これにより、研究と産業の両方のアプリケーションの要求を満たす、スケーラブルな AAV ベクター生産に理想的なソリューションになります。
3. GMP製造とDMF申請
PEI-AAV トランスフェクション試薬は厳格な GMP 基準に従って製造されており、次のことが保証されます。
- 大規模生産には欠かせない、バッチ間の一貫した品質。
- DMF 申請: すでに DMF 申請を完了し、中国と米国の複数のクライアントをサポートした Hieff Trans® PEI トランスフェクション試薬-GMP の成功を基に、 PEI-AAV GMP エディションは現在、 DMF 申請プロセス中です。
これにより、規制遵守が保証され、グローバル CGT プロジェクト アプリケーションに対する強力なサポートが提供されます。
ケーススタディ：AAV9ウイルスのパッケージング
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PEI-AAVトランスフェクション試薬と競合製品の比較
- テスト条件: DNA とトランスフェクション試薬の比率は1:0.5および1:1 。
- 結果：
ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。
完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。
- 重要な洞察:試薬使用量が 50% 少ないにもかかわらず、 PEI-AAV は競合他社 P と比較して高いウイルス収量を実現しました。
ケーススタディ：AAV5ウイルスのパッケージング
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PEI-AAVトランスフェクション試薬と競合製品Pとの比較
- テスト条件: DNA とトランスフェクション試薬の比率は1:0.5および1:0.75 。
- 結果：
ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。
完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。
- 重要な洞察:試薬使用量を半分に抑えて、 PEI-AAV は競合製品 P よりも高いウイルス収量を達成しました。
ケーススタディ：3バッチGMP製品安定性試験（AAV9-VG）
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PEI-AA V GMPトランスフェクション試薬と競合製品Pとの比較
- 試験条件: GMP グレードの試薬3 バッチを使用した AAV9 ウイルスのパッケージング。
- 結果：
バッチの一貫性: 3 つのバッチすべてにわたって高い安定性。
ウイルス収量: 競合他社 P よりも大幅に高い。
完全/空のカプシド比: 競合他社 P より優れています。
まとめ
PEI-AAVトランスフェクション試薬は、使用量の削減、コスト削減、高いトランスフェクション効率、そして拡張性により、AAV製造に革命をもたらします。効率的かつ費用対効果の高い製造に対する業界の需要を満たすことで、細胞治療および遺伝子治療の進歩を強力にサポートします。
製品情報
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製品名 |
仕様 |
カタログ番号 |
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1mL /10mL /100mL |
40823ES03/40823ES10 /40823ES60 |
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10 mL / 100 mL / 1 L |
40824ES10/40824ES60 /40824ES80 |
関連製品
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製品名 |
仕様 |
カタログ番号 |
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100μL/1mL |
40802ES01/03 |
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Hieff Trans ™リン酸カルシウム細胞トランスフェクションキット |
200 T |
40803ES70 |
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500μL/5×500μL |
40804ES76/86 |
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100 μL/1 mL |
40806ES01/03 |
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40808ES02/03 |
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40809ES01/03 |
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1.5 mL /10 mL /100 mL |
40820ES04/10 /60 |
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10 mL / 100 mL / 1 L |
40821ES10/60 /80 |