설명
Sf9 및 바큘로바이러스 DNA 잔류물 검출 키트는 바큘로바이러스-곤충 세포(Sf9) 발현 시스템을 사용하여 유전자 치료, 재조합 단백질 및 백신과 같은 다양한 생물학 제품의 개발 및 생산에서 Sf9 숙주 세포 DNA 및 바큘로바이러스 DNA 잔류물을 정량적으로 분석하고 검출하는 데 사용됩니다.
본 키트는 프로브법을 이용한 형광 정량 PCR 원리를 기반으로 하며, 멀티플렉스 qPCR법을 사용하여 Sf9와 바큘로바이러스 잔류 DNA를 각각 검출합니다. 정량 한계는 Sf9의 경우 최대 1 fg/μL, 바큘로바이러스의 경우 최대 7 copy/uL입니다. 본 키트는 잔류 DNA 샘플 준비 키트(Cat# 1846 1 ES)와 함께 사용해야 합니다.
특징
- 규정 준수: 제품은 Chp, USP, ICH 등의 요구 사항에 따라 완전히 검증되었으며, 성능은 중국 및 해외 규정과 표준에 부합합니다.
- 품질 보증: 키트의 원자재는 모두 자체 개발되었으며, qPCR Mix 및 기타 효소 제품은 매우 깨끗한 효소 공장에서 생산됩니다. 높은 민감도: 정량 하한(LLOQ)은 Sf9의 경우 1fg/μL, AcNPV의 경우 7copies/uL였습니다. 높은 정밀도: 높은 배치 내 재현성 CV <10%, 작은 배치 간 변동, 즉 중간 정밀도 CV <15%
- 강력한 특이성: 다른 외인성 게놈 DNA의 간섭 없이 Sf9 및 AcNPV 잔류 DNA를 특이적으로 감지합니다.
- 강력한 간섭 방지: 내부 품질 관리(IC)를 도입하면 샘플 간섭, 비정상적인 반응 준비 및 기타 요소를 배제하여 효과적으로 거짓 음성을 방지할 수 있습니다.
애플리케이션
생물학적 제품의 잔류 Sf9 및 바큘로바이러스 DNA 검사 .
사양
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감광도 |
Sf9 1fg/μL ， AcNPV 7copies/uL (범위 （ Sf9 3fg/μL~300pg/μL ， AcNPV 2.12×10 1 ～ 2.12×10 6copies /μL ） ) |
|
분석 시간 |
~1.5시간 |
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분석 원리 |
형광 프로브 qPCR 방법 |
|
필요한 악기 |
실시간 형광 정량 PCR 시스템 |
구성 요소
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구성품 번호 |
이름 |
41330 ES 50-EN |
41330 ES 60-EN |
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41330-A |
Sf9 & 바큘로바이러스 qPCR 믹스 |
0.75mL |
1.5mL |
|
41330-B |
Sf9 & 바큘로바이러스 프라이머&프로브 믹스 |
200 μL |
400 μL |
|
41330-C |
DNA 희석 완충액 |
1.8mL×2 |
1.8mL× 4 |
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41330-D |
Sf9 및 바큘로바이러스 DNA 제어 혼합물(30 ng/μL 및 2.12×10 9 사본/μL) |
25 μL |
50 μL |
|
41330-E |
아이씨 * |
50 μL |
100 μL |
* IC ： 내부통제 .
저장
본 제품은 -25~-15℃에서 2년간 보관하시기 바랍니다.
41330 -A와 41330 -B는 모두 빛으로부터 보호하여 보관해야 합니다 .
수치
정량화 한계
Sf9 DNA는 3 fg/μL, 1 fg/μL, 0.5 fg/μL 농도에서 검출되었고, 바큘로바이러스 AcNPV DNA는 2.12×10 1 copies/uL, 7copies/uL, 3.5copies/uL 농도에서 검출되었으며, 각 농도당 10회 반복되었습니다. 그 결과, Sf9 DNA의 CV는 1 fg/μL 이상에서 20% 미만이었고, 바큘로바이러스 AcNPV DNA의 CV는 7copies/uL 이상에서 20% 미만이었습니다. 따라서 Sf9 및 바큘로바이러스 AcNPV DNA 잔류물 검출 키트의 정량 한계는 Sf9의 경우 1 fg/μL, 바큘로바이러스 AcNPV의 경우 7copies/uL였습니다.
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테스트 항목 |
Sf9 DNA (fg/uL) |
AcNPV(복사본/μL) |
||
|
수량 |
반품율 |
수량 |
반품율 |
|
|
1 |
0.81 |
81% |
5.11 |
73.00% |
|
2 |
0.84 |
84% |
5.22 |
74.57% |
|
3 |
0.91 |
91% |
8.48 |
121.14% |
|
4 |
0.92 |
92% |
7.04 |
100.57% |
|
5 |
0.78 |
78% |
7.21 |
103.00% |
|
6 |
1.12 |
112% |
6.76 |
96.57% |
|
7 |
0.71 |
71% |
6.24 |
89.14% |
|
8 |
1.02 |
102% |
7.06 |
100.86% |
|
9 |
1.06 |
106% |
6.62 |
94.57% |
|
10 |
0.78 |
78% |
6.64 |
94.86% |
|
평균값 |
0.90 |
\ |
6.64 |
\ |
|
이력서 |
15.06% |
\ |
14.70% |
\ |
표 1. Sf9 및 바큘로바이러스 AcNPV DNA에 대한 정량 한계(LOQ) 분석 결과
서류:
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자주 묻는 질문
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