설명
MDCK 숙주 세포 DNA 잔류물 검출 키트는 다양한 생물학적 제품의 중간 샘플, 반제품 및 완제품에 있는 MDCK 숙주 세포 DNA 잔류 물의 정량적 분석에 사용됩니다 .
이 키트는 Taqman 형광 프로브와 중합효소 연쇄 반응(PCR) 방법을 채택하여 최소 검출 한계가 fg 수준이며 잔류 MDCK 세포 DNA를 특이적이고 신속하게 검출할 수 있습니다. 이 키트는 잔류 DNA 샘플 준비 키트(Cat# 1846 1 ES) 와 함께 사용해야 합니다 .
특징
- 규정 준수: 제품은 Chp, USP, ICH 등의 요구 사항에 따라 완전히 검증되었으며, 성능은 중국 및 해외 규정과 표준에 부합합니다.
- 품질 보증: 키트의 원자재는 모두 자체 개발되었으며, qPCR Mix 및 기타 효소 제품은 매우 깨끗한 효소 공장에서 생산됩니다.
- 높은 감도: 정량 한계는 0.5 fg/μL 수준에 도달할 수 있습니다.
- 높은 정밀도: 높은 배치 내 반복성과 낮은 배치 간 변동성
- 강력한 독점성: 다른 외인성 게놈 DNA의 간섭 없이 MDCK 세포 에서 잔류 DNA를 특이적으로 감지합니다 .
- 강력한 간섭 방지: 내부 통제(IC)를 추가하여 샘플 간섭, 반응 준비 이상 및 기타 요소를 쉽게 배제할 수 있습니다.
애플리케이션
생물학적 제품의 잔류 MDCK 숙주 세포 DNA 검사 .
사양
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감광도 |
0.5 fg/μL(범위 3fg/μL~300pg/μL) |
|
분석 시간 |
~1.5시간 |
|
분석 원리 |
형광 프로브 qPCR 방법 |
|
필요한 악기 |
실시간 형광 정량 PCR 시스템 |
구성 요소
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구성품 번호 |
이름 |
41319 ES 50-EN |
41319 ES 60-EN |
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41319-A |
MDCK qPCR 믹스 |
0.75mL |
1.5mL |
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41319-B |
MDCK 프라이머&프로브 믹스 |
200 μL |
400 μL |
|
41319-C |
DNA 희석 완충액 |
1.8mL×2 |
1.8mL× 4 |
|
41319-D |
MDCK DNA 컨트롤 ( 30ng/μL ) |
25 μL |
50 μL |
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41319-E |
아이씨 * |
50 μL |
100 μL |
* IC ： 내부통제 .
저장
본 제품은 -25~-15℃에서 2년간 보관하시기 바랍니다.
41319 -A와 41319 -B는 모두 빛으로부터 보호하여 보관해야 합니다 .
수치
정량화 한계
MDCK DNA는 각 농도별로 3 fg/uL, 1 fg/uL, 0.5 fg/uL, 0.1 fg/uL 농도로 10회 반복하여 검출되었습니다. 그 결과, 0.5 fg/uL 이상의 농도에서 변이계수(CV)가 20% 미만으로, MDCK 숙주 세포 DNA 잔류물의 정량 한계가 0.5 fg/uL임을 확인했습니다.
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테스트 항목 |
MDCK DNA (fg/uL) |
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|
수량 |
반품율 |
|
|
1 |
0.47 |
94.00% |
|
2 |
0.55 |
110.00% |
|
3 |
0.54 |
108.00% |
|
4 |
0.51 |
102.00% |
|
5 |
0.5 |
100.00% |
|
6 |
0.57 |
114.00% |
|
7 |
0.46 |
92.00% |
|
8 |
0.51 |
102.00% |
|
9 |
0.54 |
108.00% |
|
10 |
0.56 |
112.00% |
|
평균값 |
0.52 |
\ |
|
CV% |
7.15% |
\ |
표 1. MDCK DNA 에 대한 정량 한계(LOQ) 분석 결과
서류:
결제 및 보안
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자주 묻는 질문
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