설명
Vero 숙주 세포 잔류물 DNA 크기 분석 키트는 생물학적 제제의 중간체, 반제품 및 최종 제품에 있는 다양한 길이의 Vero 잔류 DNA 단편을 정량적으로 분석하도록 설계되었습니다.
이 키트는 qPCR 형광 프로브 원리를 활용하여 200 염기쌍 미만 및 초과하는 Vero DNA 잔류물을 특이적이고 신속하게 검출하며, 정량 한계는 10 fg/μL입니다. 또한 Vero DNA Control(DNA 정량 참조물질)이 포함되어 있습니다. 이 키트는 자성 비드 기반 잔류 DNA 샘플 전처리 키트(Cat#18461ES)와 함께 사용할 수 있습니다.
특징
- 규정 준수: 제품은 Chp, USP, ICH 등의 요구 사항에 따라 완전히 검증되었으며, 성능은 중국 및 해외 규정과 표준에 부합합니다.
- 품질 보증: 키트의 원자재는 모두 자체 개발되었으며, qPCR Mix 및 기타 효소 제품은 매우 깨끗한 효소 공장에서 생산됩니다.
- 높은 감도: 정량 한계는 3 fg/μL 수준에 도달할 수 있습니다.
- 높은 정밀도: 높은 배치 내 반복성과 낮은 배치 간 변동성
- 강력한 독점성: 다른 외인성 게놈 DNA의 간섭 없이 Vero 세포 에서 잔류 DNA를 특이적으로 감지합니다 .
- 강력한 간섭 방지: 내부 통제(IC)를 추가하여 샘플 간섭, 반응 준비 이상 및 기타 요소를 쉽게 배제할 수 있습니다.
애플리케이션
생물학적 제품의 잔류 Vero 숙주 세포 DNA 크기 테스트
사양
|
감광도 |
3 fg/μL (범위 300pg/μL~3fg/μL) |
|
분석 시간 |
~1.5시간 |
|
분석 원리 |
형광 프로브 qPCR 방법 |
|
필요한 악기 |
실시간 형광 정량 PCR 시스템 |
구성 요소
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구성품 번호 |
이름 |
41314 ES 70-EN |
41314 ES 74-EN |
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41314-A |
베로 qPCR 믹스 |
0.75mL × 4 |
1. 5mL × 4 |
|
41314-B1 |
베로 프라이머& P 로브 믹스 -97 |
200 μL |
400 μL |
|
41314-B2 |
베로 프라이머& P 로브 믹스 -154 |
200 μL |
400 μL |
|
41314-B3 |
베로 프라이머& P 로브 믹스 -219 |
200 μL |
400 μL |
|
41314-B4 |
베로 프라이머& P 로브 믹스 -507 |
200 μL |
400 μL |
|
41314-C |
DNA 희석 완충액 |
1.8mL × 2 |
1.8mL × 4 |
|
41314-D |
베로 DNA 컨트롤 ( 30 ng/μL ) |
25 μL |
50 μL |
|
41314-E |
아이씨 |
200 μL |
400 μL |
저장
본 제품은 -25~-15℃에서 2년간 보관하시기 바랍니다.
41314 -A와 41314 -B 1&B2&B3&B4 는 모두 빛으로부터 보호하여 보관해야 합니다 .
수치
- 정량화의 한계
97bp, 154bp, 219bp, 507bp 크기의 네 가지 단편에 대한 프라이머 프로브를 사용하여 각각 30pg/μL, 300fg/μL, 3fg/μL의 농도에서 Vero DNA를 검출했으며, 각 농도에 대해 10회 반복 실험했습니다. 그 결과, 3 fg/μL 이상의 농도에서 네 가지 단편의 변이계수(CV)는 20% 미만이었고, 역계산된 변이계수는 70%에서 130% 사이였습니다. 따라서 Vero Residual DNA Fragmentation Assay Kit의 네 가지 단편의 정량 한계는 3 fg/μL였습니다.
|
반복 횟수
테스트 항목 |
베로 DNA (fg/uL) |
|||||||
|
97bp |
154bp |
219bp |
507bp |
|||||
|
수량 |
반품율 |
수량 |
반품율 |
수량 |
반품율 |
수량 |
반품율 |
|
|
1 |
3.49 |
116.33 |
2.48 |
82.67 |
3.33 |
111.00 |
3.53 |
117.61 |
|
2 |
3.03 |
101.00 |
3.23 |
107.67 |
2.62 |
87.33 |
3.56 |
118.65 |
|
3 |
3.64 |
121.33 |
3.10 |
103.33 |
3.52 |
117.33 |
3.34 |
111.50 |
|
4 |
3.01 |
100.33 |
2.55 |
85.00 |
3.58 |
119.33 |
3.36 |
112.03 |
|
5 |
2.92 |
97.33 |
3.15 |
105.00 |
3.53 |
117.67 |
2.66 |
88.64 |
|
6 |
2.96 |
98.67 |
2.77 |
92.33 |
3.34 |
111.33 |
2.93 |
97.80 |
|
7 |
3.33 |
111.00 |
2.88 |
96.00 |
3.14 |
104.67 |
3.35 |
111.52 |
|
8 |
2.34 |
78.00 |
3.32 |
110.67 |
3.01 |
100.33 |
2.69 |
89.79 |
|
9 |
2.84 |
94.67 |
3.84 |
128.00 |
2.85 |
95.00 |
3.33 |
111.01 |
|
10 |
2.89 |
96.33 |
2.88 |
96.00 |
3.00 |
100.00 |
3.47 |
115.67 |
|
평균값 |
3.05 |
\ |
3.02 |
\ |
3.19 |
\ |
3.22 |
\ |
|
이력서 |
12.09 % |
\ |
13.26 % |
\ |
10.07 % |
\ |
10.39 % |
\ |
표 1. 97bp, 154bp, 219bp 및 507bp의 4개 단편에 대한 정량 한계 검출 결과
서류:
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자주 묻는 질문
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