dsDNA BR Assay Kit는 이중 가닥 DNA(dsDNA BR)를 위한 간편하고 민감하며 정확하고 광범위한 형광 정량 키트로, 2~1000ng 범위에서 우수한 선형성을 보입니다. 이 키트에는 형광 검출 시약, 완충액, 그리고 관련 dsDNA BR 표준물질이 포함되어 있습니다. 사용 전, 형광 검출 시약을 완충액이 포함된 작업 용액에 희석한 후, 측정할 dsDNA 샘플을 첨가하고 표준 곡선을 작성한 후 형광 효소 마커 또는 Qubit™ 형광계를 사용하여 측정합니다. 이 제품은 단백질이나 염과 같은 일반적인 오염 물질에 대한 내성이 우수합니다.

특징

광범위한 감지 범위: 최적화된 TaqMan 프로브는 최대 183종의 마이코플라스마를 감지합니다.

빠르고 편리함: 샘플 준비 및 테스트가 3시간 이내에 완료됩니다. 배양에는 28일이 걸립니다(표준 28일 배양 테스트의 대안).

높은 감도: 최소 10 CFU/mL까지 감지할 수 있어 배양 방법에 대한 신뢰할 수 있는 대안이 됩니다.

높은 특이성: 16S rRNA 기반 프라이머와 프로브는 Clostridium 및 Sesamum과 같은 관련 종과의 교차 반응성을 방지합니다.

사용이 안전합니다. 비감염성 양성 대조군으로 오염 위험이 없습니다.

강력한 간섭 방지: 내부 통제(IC)를 통해 샘플 억제나 반응 오류를 감지하여 거짓 음성을 줄입니다.

규정 준수: 국제 기관의 표준에 따라 EP2.6.7, JP G3 및 USP 63 약전의 요구 사항에 따라 검증되었습니다.

명세서

구성 요소

[참고]: *IC: 내부통제.

**PCS: 양성 대조 용액, 농도는 1,000 copies/µL입니다.

***DNA 희석 완충액: IC 희석과 NTC 및 NCS 템플릿에 사용됩니다.

****초순수: qPCR 혼합물을 준비하는 데 사용됩니다.

저장

본 제품은 -25~-15℃에서 2년간 보관하시기 바랍니다.

*키트를 수령하시면 모든 구성품이 완전한지 확인하고, 구성품이 없는 경우 즉시 -25~-15℃에 보관하십시오. 40619-B는 직사광선을 피해 보관하십시오.

애플리케이션

마이코플라스마 검출; 생물생산 공정 배지, 세포, 원료에 대한 마이코플라스마 검출.

수치

1. 워크플로

그림 1. Mycoplasma Real-time Quantative PCR Detection Kit를 사용한 마이코플라스마 검출 작업 흐름

2. 특이성

그림 2. 특이성 검증.

(A). 9가지 일반적인 샘플 매트릭스와 키트의 DNA 희석 완충액은 표적 채널(FAM, 파란색)에서 마이코플라스마 검출을 보이지 않았습니다. 마이코플라스마 퍼멘탄스를 샘플 매트릭스에 첨가했을 때만 정상적인 FAM 신호가 관찰되었습니다.
(B). 마이코플라스마탈레스 외 14개 균주와 일반적으로 사용되는 6개 생물약학 세포주의 DNA는 표적 채널 증폭을 보이지 않았다. 모든 경우에서 내부 대조군 채널(Cy5, 녹색)은 정상적으로 증폭되었다.

3. 탐지 한계(LOD): >95% 탐지율.

그림 3. 검출 한계(LOD) 테스트.

독일 MB에서 공급받은 10종의 마이코플라스마 표준 균주(10 CFU/mL)를 핵산 추출 키트(Cat#18461) 및 검출 키트(Cat#40619) 사용 설명서에 따라 검사했습니다. 마이코플라스마 샘플은 각각 8회씩 총 3회 반복하여 검사했습니다. 각 검사에는 NCS(음성 대조군)와 NTC(템플릿 대조군 없음)가 포함되었습니다.

통제를 통과했을 때, 24개 반복 실험 중 최소 23개에서 각 균주에 대한 양성 반응이 나왔습니다.

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