이 무기 피로포스파타아제(PPase) 잔류물 검출 키트는 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 mRNA 백신 제품의 잔류 PPase를 검출합니다. PPase는 피로인산을 인산으로 전환하는 과정을 촉매하여 생산 시 mRNA 수율을 높입니다. 그러나 제품 품질을 보장하기 위해 정제 과정에서 PPase를 제거해야 하며, PPase 잔류물을 검사하여 효과적인 제거 여부를 확인해야 합니다.

검출 과정은 PPase 표준 시료와 검사 시료를 모두 Anti-PPase로 코팅된 마이크로타이터 스트립에 첨가하는 과정을 포함합니다. 그 후, 비오틴으로 표지된 anti-PPase 항체와 스트렙타비딘-HRP를 첨가하여 항체-항원 복합체를 형성합니다. 그 후 TMB 기질을 첨가하면 파란색에서 노란색으로 변하는 색상은 시료 내 PPase의 양을 나타냅니다. 색상 강도는 PPase 농도에 정비례합니다.

이 키트의 검출 범위는 0.25~16 ng/mL이고, 하한 검출 한계는 0.165 ng/mL입니다.

특징

• 매우 민감함: 처리 중 및 최종 생물학적 샘플에서 무기 피로인산가수분해효소 잔류물 0.165ng /mL 만큼 적게 감지합니다 .
• 정확성 보장: 무기 피로인산가수분해효소 잔류물은 75 %-1.25 % 의 회수율로 정확하게 검출될 수 있습니다 .
• 특이성: YEASEN 무기 피로인산가수분해효소와 함께 사용 잔여물을 정확하게 감지할 수 있습니다.
• 안정성: 로트 간 차이가 적고, 키트 속성은 7 일 동안 37℃에서 영향을 받지 않습니다.
• 간편한 신호 수집: 바이오틴-스트렙타비딘 시스템을 사용하면 신호를 안정적으로 확대할 수 있습니다.

애플리케이션

• 생물학적 제품의 잔류 무기 피로인산가수분해 효소 시험
• mRNA 백신 및 치료제 생산에서의 잔류 단백질 검출
• 핵산 합성 및 시험관 내 전사(IVT)에서의 정제 검증

사양

재산

구성 요소

^* 표준(36706-B)은 동결건조 분말입니다.

저장

본 제품은 2°C ~8°C에 보관하십시오. 미개봉 제품은 1년간 유효합니다.

^* 키트를 수령하시면 모든 구성품이 완벽한지 확인하시고, 즉시 해당 상태로 보관해 주시기 바랍니다.

수치

• 정도 

에이) 반복성

비) 중간 정밀도

테이블 1. 무기 피로인산가수분해효소 ELISA 의 정확도는 위와 같이 평가하였다. 계획

10개의 중복된 시료를 표준곡선에서 3가지 농도 로 시험한 결과 , 모든 CV%가 10 % 미만이었다( 표 1 A). 3 개의 Salt Active UltraNuclease ELISA 키트를 테스트했으며 CV%는 1 5 % 미만이었습니다 ( 표 1B ).

• 정확성

높음, 중간, 낮음의 세 가지 농도의 무기 피로인산가수분해효소 표준물질을 mRNA 정제 샘플에 동일한 비율로 첨가한 반면, 높은 농도의 첨가 샘플은 곱셈 희석을 했습니다.

스파이크 회수율 = 측정값 / (스파이크 표준 x 50% + 스파이크 표본 값 x 50%)

테이블 2. 정확도 검증

이중 희석 샘플, 다양한 스파이크 농도를 갖는 샘플 및 스파이크되지 않은 샘플에서 무기 피로인산분해효소의 선형 및 스파이크 회수율은 80%~120% 범위였습니다( 표 2 ).

서류:

안전 데이터 시트

36706_MSDS_HB250226.pdf

매뉴얼

36706_매뉴얼_버전 EN20250226.pdf