AAV(아데노 연관 바이러스) 벡터의 효율적인 생산은 세포 및 유전자 치료(CGT)에서 중요한 과제입니다. 기존의 형질감염 시약은 높은 비용 , 배치 변동성 , 그리고 스케일링의 어려움 으로 어려움을 겪는 경우가 많습니다 . Yeasen Biotech의 UltraAAV 형질감염 시약은 혁신적인 제형 으로 이러한 어려움을 해결하여 시약 사용량 감소 , 수율 향상 , 그리고 탁월한 배치 일관성을 제공합니다 .
Yeasen Biotech 가 독자적으로 개발한 PEI-AAV 형질전환 시약은 293 세포주 현탁액에서 재조합 AAV의 대량 생산을 위해 특별히 설계되었습니다. 이 시약은 바이러스 수율을 유지하면서 형질전환 시약 사용량을 50%까지 절감합니다. 또한, 바이러스 수율과 캡시드 충진/공(full/empty) 비율이 주요 PEI 시약보다 훨씬 우수합니다 . 이 시약은 생산 효율을 향상시킬 뿐만 아니라 미래 세포유전자치료제 개발에 필수적인 비용 절감 효과도 제공합니다. 비용 절감과 효율성 향상은 세포유전자치료제 개발의 핵심 트렌드이며, Yeasen Biotech의 제품은 이러한 시장 수요에 완벽하게 부합합니다.
PEI-AAV 형질전환 시약의 핵심 특징:
1. 시약 사용량 50% 감소, 비용 절감
PEI-AAV 형질감염 시약은 293 세포주 현탁액에서 대량 생산되는 AAV 생산 에 최적화되어 있습니다 . 혁신적인 제형으로 다음과 같은 효과를 얻을 수 있습니다.
- 바이러스 수율을 변화 시키지 않고 시약 사용량을 50% 줄였습니다 .
- 충만/빈 캡시드 비율이 개선되어 다운스트림 정제가 간소화되고 불순물이 감소합니다.
- 대량 생산 시 상당한 비용 절감 효과가 있어 CGT 개발자에게 경제적인 선택이 됩니다.
293F 현탁액 세포에서 AAV를 생산하는 것과 같은 실제 적용에서 PEI-AAV는 시약 사용량을 절반 으로 줄여도 지속적으로 높은 바이러스 수율을 제공합니다 .
2. 높은 형질 전환 효율, 광범위한 적용성
PEI-AAV 형질감염 시약은 사용량 감소 와 뛰어난 형질감염 효율을 모두 자랑합니다 .
- 더 높은 바이러스 수율 : AAV2, AAV5, AAV8, AAV9 세로타입을 생산하는 데 있어 기존 PEI 및 경쟁사보다 우수한 성능을 발휘합니다.
- 낮은 복합 볼륨 : 최적화된 복합 볼륨을 최소 1% 까지 줄일 수 있어 기존 프로세스의 볼륨 제약 문제를 해결할 수 있습니다.
이는 연구 및 산업 응용 분야의 요구 사항을 모두 충족하는 확장 가능한 AAV 벡터 생산을 위한 이상적인 솔루션 입니다 .
3. GMP 생산 및 DMF 신고
PEI-AAV 형질감염 시약은 엄격한 GMP 표준 에 따라 제조되어 다음을 보장합니다.
- 대량 생산에는 일관된 배치별 품질이 필수입니다.
- DMF 제출 : 이미 DMF 제출을 완료하고 중국 과 미국 의 여러 고객을 지원한 Hieff Trans® PEI Transfection Reagent-GMP의 성공을 바탕으로 , PEI-AAV GMP Edition은 현재 DMF 제출 절차 에 있습니다 .
이를 통해 규정 준수가 보장되고 글로벌 CGT 프로젝트 신청에 대한 강력한 지원이 제공됩니다 .
사례 연구: AAV9 바이러스 패키징
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PEI-AAV 형질전환 시약 대 경쟁사
- 테스트 조건 : DNA와 형질전환 시약의 비율은 1:0.5 와 1:1입니다 .
- 결과 :
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
- 주요 통찰력 : PEI-AAV는 경쟁사 P에 비해 시약 사용량이 50% 적 으면서도 더 높은 바이러스 수율을 제공했습니다 .
사례 연구: AAV5 바이러스 패키징
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PEI-AAV 형질전환 시약 vs. 경쟁사 P
- 테스트 조건 : DNA와 형질전환 시약의 비율은 1:0.5 와 1:0.75입니다 .
- 결과 :
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
- 주요 통찰력 : PEI-AAV는 시약 사용량을 절반 으로 줄이고 도 경쟁사 P보다 더 높은 바이러스 수율을 달성했습니다.
사례 연구: 3배치 GMP 제품 안정성 테스트 (AAV9-VG)
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PEI-AA V GMP 형질전환 시약 vs. 경쟁사 P
- 테스트 조건 : GMP 등급 시약 3배치를 사용하여 AAV9 바이러스 패키징 .
- 결과 :
배치 일관성 : 3개 배치 모두에서 높은 안정성을 나타냈습니다.
바이러스 수확량 : 경쟁사 P보다 상당히 높음.
충만/빈 캡시드 비율 : 경쟁사 P보다 우수함.
요약
PEI-AAV Transfection Reagent는 낮은 사용량, 비용 절감, 높은 형질감염 효율, 그리고 확장성을 통해 AAV 생산에 혁신을 가져왔습니다 . 효율적이고 비용 효율적인 생산에 대한 업계의 요구를 충족함으로써 세포 및 유전자 치료 의 발전을 위한 든든한 기반을 제공합니다 .
제품 정보
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제품명 |
사양 |
카탈로그 번호 |
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1mL / 10mL / 100mL |
40823ES03/40823ES10 /40823ES60 |
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10mL / 100mL / 1 엘 |
40824ES10/40824ES60 /40824ES80 |
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