Mycoplasma qPCR detection and method validation contribute to the advancement of cell and gene therapy technology development

マイコプラズマqPCR検出と方法の検証は、細胞および遺伝子治療技術開発の進歩に貢献します。

近年、バイオメディカルの急速な発展、COVID-19パンデミック下での細胞・遺伝子治療の出現、mRNAワクチンの登場により、生物学的製品の安全性と信頼性の確保は、世界中の政府や規制機関の焦点となっています。マイコプラズマ汚染は一般的ですが、除去するのが難しいタイプの汚染です。規制要件では、細...
Mycoplasma qPCR detection and method validation contribute to the advancement of cell and gene therapy technology development

マイコプラズマqPCR検出と方法の検証は、細胞および遺伝子治療技術開発の進歩に貢献します。

近年、バイオメディカルの急速な発展、COVID-19パンデミック下での細胞・遺伝子治療の出現、mRNAワクチンの登場により、生物学的製品の安全性と信頼性の確保は、世界中の政府や規制機関の焦点となっています。マイコプラズマ汚染は一般的ですが、除去するのが難しいタイプの汚染です。規制要件では、細...
Host Cell Residual DNA Detection Kits facilitate Biologics R&D and Manufacturing

宿主細胞残留DNA検出キットは生物製剤の研究開発と製造を促進

宿主細胞の残留 DNA は、生物製剤の製造にかかわるプロセス関連の不純物であり、生物製剤の有効性を低下させるだけでなく、感染性や腫瘍形成性などの安全性上の懸念を引き起こす可能性があります。そのため、各国の規制当局は、生物製剤中の残留 DNA の量に制限を設けています。 WHO と米国 FDA...

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